7月6日，A股和港股的醫藥上市公司股價繼續暴跌，帶動大盤整體下跌。醫藥板塊的這一輪下跌從7月2日就開始了，資本市場把問題源頭推向了國家藥監局藥物審評中心（CDE）。7月2日，藥審中心發布了一則《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》征求意見的通知，這則通知中一些內容被認為不利于創新藥行業。
整體上看，這是一份中規中矩的文件，沒有出格的地方。但是在涉及到臨床對照藥物的部分，有兩段內容引起外界極大關注。
CDE提出：應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優的藥物所替代的治療手段。
另外，CDE要求，當計劃選擇安慰劑或BSC（最佳支持治療）作為對照藥時，應確保該適應癥在臨床中確無標準治療；當有BSC時，應優選BSC作為對照，而非安慰劑。
抗癌藥新規打擊“偽創新”，醫藥板塊連日暴跌 (qq.com)