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山東財經報道丨齊魯制藥抗腫瘤創新藥QLP2117注射液獲批臨床
發布時間：
2023-04-05
4月4日，國家藥監局藥品審評中心官網公示，齊魯制藥QLP2117注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發適應癥為晚期實體瘤。
QLP2117注射液是由齊魯制藥自主研發的創新型抗體藥物，靶點極具潛力，國內外已有多家企業對此靶點進行布局，目前全球尚無同類產品上市。
伴隨靶向PD-(L)1產品的成功上市，腫瘤免疫治療取得革命性的成功，但腫瘤組織中浸潤了大量的免疫抑制性細胞，使不同類型的腫瘤患者對靶向PD-(L)1腫瘤免疫療法的應答率較低。針對臨床未滿足需求，齊魯制藥開發新一代腫瘤免疫產品QLP2117，可通過特異性清除腫瘤組織中的免疫抑制性細胞，改善腫瘤微環境，增強抗腫瘤免疫反應。
臨床前研究結果顯示，該產品具有較好的抑制腫瘤生長的作用，安全性佳，且與靶向PD-(L)1產品聯用表現出明顯的抗腫瘤協同作用。QLP2117可開發作為單一療法，或與PD-(L)1產品聯合治療高發的晚期實體瘤，有望提高臨床治療療效、解決耐藥以及改善腫瘤患者不良預后，為腫瘤患者帶來更多新的治療方案。
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