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齊魯制藥溴芬酸鈉滴眼液獲批上市
發布時間：
2023-06-28
近日，齊魯制藥溴芬酸鈉滴眼液獲得國家藥品監督管理局批準上市，并視同通過一致性評價。截止目前，齊魯制藥共有127個產品通過一致性評價，其中51個為國內首家。
眼科炎癥主要包括結膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等，臨床表現為異物感、流淚、疼痛、視力下降等癥狀。隨著電子產品的普及、生活方式以及環境變化，眼科炎癥的發病率正逐漸升高，眼科炎癥患者數量逐漸增加，臨床用藥需求日益增長。
非甾體類抗炎藥具有抗炎、抗過敏、止痛等作用，局部應用可預防和治療多種原因導致的眼部炎癥性疾病，且不良反應少，臨床應用比糖皮質激素更安全。溴芬酸鈉作為全新一代的非甾體抗炎藥，具有更強的抗炎活性，其通過抑制環氧化酶-1（COX-1）和環氧化酶-2（COX-2），阻止前列腺素的合成，發揮抗炎鎮痛作用。
2020年，齊魯制藥啟動溴芬酸鈉滴眼液的研究。研究人員秉承“質量源于設計”的研發理念，對自制品與參比制劑進行了全面的工藝研究與質量對比，確保質量等同、安全等效。溴芬酸鈉滴眼液的生產工藝穩定可控，采用吹灌封一體化設備，通過高溫高壓的擠出過程，使低密度聚乙烯達到無菌的狀態，隨即完成制瓶、灌裝及封口，無菌保障好。該產品的上市將為眼科炎癥患者的臨床治療提供全新的優質國產用藥選擇。
目前，齊魯制藥眼科用藥已涵蓋眼部抗感染、眼部炎癥、青光眼、抗過敏、視疲勞（干眼癥）等主要治療領域。未來，齊魯制藥將繼續堅持創新驅動戰略，為民族醫藥產業發展壯大持續貢獻力量。
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?山東商報·速豹新聞編輯 李迪
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